- 適應症
- 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028469
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-19
- 發證日期
- 2023-04-19
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 平特羅25凍晶注射劑
- 英文品名
- BENTERO 25 (Bendamustine Hydrochloride 25mg)
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 凱沛爾藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區光復南路495號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202846902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HETERO LABS LIMITED | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Bendamustine Hydrochloride Monohydrate | 26.140 | 001 |