適應症
用於在光度法系統上定量測定血清或血漿中總膽紅素的體外診斷試劑。  
劑型
 
包裝
1 0811 99 10 021、1 0811 99 10 023、1 0811 99 10 026、1 0811 99 10 704、1 0811 99 10 917、1 0811 99 10 930、1 0811 99 90 314 註銷規格:1 0811 99 90 314。 
許可證字號
56035654 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-05-31  
發證日期
2022-05-31  
許可證種類
09 
中文品名
德信總膽紅素試劑 
英文品名
Diasys Bilirubin Auto Total FS 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA05603565404 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9, 65558 HOLZHEIM, GERMANY DE