- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定性偵測人類血清和血漿(肝素)中人類巨細胞病毒免疫球蛋白M。本產品可用於診斷巨細胞病毒感染情形。
- 劑型
- 包裝
- A40705、A40706、A40707，以下空白。
- 許可證字號
- 56033518
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-24
- 發證日期
- 2020-07-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑組
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access CMV IgM Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603351802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| BIO-RAD | ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE FRANCE | FR | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| BECKMAN COULTER, INC. | 250 SOUTH.KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |