適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-06  
發證日期
2020-04-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402142101 
中文品名
"英特格堤" 脊椎手動式手術器械(未滅菌) 
英文品名
"Integrity" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
禮安國際生技有限公司 
申請商地址
高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INTEGRITY IMPLANTS, INC 354 HIATT DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FLORIDA, 33418, U.S.A US 1