適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,DBB-EXA ES。規格變更,詳如核定之中文說明書(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034133號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-23  
發證日期
2020-12-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603413300 
中文品名
“日機裝”人工腎臟裝置 
英文品名
“NIKKISO” Hemodialysis Equipment 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣日機裝股份有限公司 
申請商地址
臺北市大安區信義路4段184號9樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT 3-1, HOKUYOHDAI, KANAZAWA, ISHIKAWA 920-0177, JAPAN JP 1