- 適應症
- 本產品適用於帶有B細胞系列群且需要結合BD OneFlow LST(淋巴樣篩檢試管)進一步研究的檢體。用於針對周邊血液和骨髓進行流式細胞免疫分型，協助診斷慢性淋巴細胞性白血病(CLL)和其他B細胞淋巴增生疾病。本產品的設計是為了搭配擁有適當設備的BD流式細胞儀和僅供體外診斷使用的軟體。
- 劑型
- 包裝
- ,659293，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035882號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-10
- 發證日期
- 2022-11-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603588204
- 中文品名
- BD OneFlow B 細胞慢性淋巴增生疾病試管 1
- 英文品名
- BD OneFlow B-CLPD T1
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Becton Dickinson and Company, BD Biosciences | 155 North McCarthy Boulevard Milpitas CA 95035 USA | US | 3 | |
| Becton Dickinson Caribe, Ltd. | Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico., U.S.A. | US | 3 |