適應症
臨床生化項目檢驗分析  
劑型
 
包裝
VITROS 5,1 FS Chemistry system 
許可證字號
84000392 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2021-10-01  
許可證種類
09 
中文品名
"維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌) 
英文品名
VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA08400039207 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Micro Sample Cup (CAT: 1213115)2. Sample Cup Caps (Piercable Caps) (CAT: 1451392)3. Vitros VersaTips (CAT: 6801715)4. Magnetic HDL Cholesterol Sample Tubes (CAT: 6800910)5. Magnetic HDL Cholesterol Adaptors (CAT: 6800911)6. Dessicant Packs (CAT: 1250232)7. PCS 13mm Tube Adapters (CAT: 8217796)8. PCS 10.25mm Tube Adapters (CAT: 8295750)9. PCS II 13mm Tube Adapters (CAT: 8303364)10. PCS Microtube Adapters (CAT: 8333130)11. PCS Microsample Cup Adapters (CAT: 8372690)12. Cuvettes (CAT: 6801422)13. Microtips (CAT: 6801423)14. FS Adapter-MicroSample Cup (CAT: 6802095)15. FS Humidification Packs (CAT: 6801892)16. FS Assay Data Disk (CAT: 6801876)17. VITROS 5, 1 FS Software (CAT: 6801885)18. Microslide Assay IFU (CAT: 6802117)19. 5,1 FS Quick Reference Guide (CAT: 6802104)20. 5,1 FS System Verification Binder (CAT: 6802127)21. FS Air Filter (CAT: 6801967)22. FS Tip Supply Compressor Filter (CAT: 6801968)23. FS Slide Disposal Liner (CAT: 6801965)24. FS Assay Disposal Li