適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 申請變更事項: (一)註銷規格:FG11160-0615-1S, FG11160-0615-2J, FG11160-0615-2R, FG11160-0615-2S, FG11160-0615-2X, FG13150-0615-2J, FG13150-0615-2R, FG13150-1015-2X, FG13150-1015-2S, FG15135-0615-1S, FG19105-0615-1S, FG19105-0630-1S, FG19120-0630-1S, FG19120-1015-1S,FG19135-0615-1S, FG19135-1030-1S。 (二)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033953號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-11  
發證日期
2020-09-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603395304 
中文品名
“美敦力”費納導管 
英文品名
“Medtronic” Phenom Catheter 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美敦力醫療產品股份有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Micro Therapeutics Inc. Dba Ev3 Neurovascular 9775 Toledo Way Irvine, CA USA 92618 US 3