- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
申請變更事項:
(一)註銷規格:FG11160-0615-1S, FG11160-0615-2J, FG11160-0615-2R, FG11160-0615-2S, FG11160-0615-2X, FG13150-0615-2J, FG13150-0615-2R, FG13150-1015-2X, FG13150-1015-2S, FG15135-0615-1S, FG19105-0615-1S, FG19105-0630-1S, FG19120-0630-1S, FG19120-1015-1S,FG19135-0615-1S, FG19135-1030-1S。
(二)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-09-11
- 發證日期
-
2020-09-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05603395304
- 中文品名
- “美敦力”費納導管
- 英文品名
- “Medtronic” Phenom Catheter
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-10-30
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-