- 適應症
- 校正液:本產品用於定量測試人類血清及血漿中雌二醇(estradiol)時,可用來作為Alinity i分析儀之校正。 品管液:本產品用於定量測試人類血清和血漿中雌二醇(estradiol)時,可用來評估測試精密度及偵測Alinity i系統之系統分析變異。
- 劑型
- 包裝
- 07P5001、07P5010,以下空白。
- 許可證字號
- 56031316
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-12
- 發證日期
- 2018-06-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培雌二醇檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Estradiol Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603131603
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IE |