- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞(RA with excess blasts,RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞(RAEB in transformation,RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL)。Azacitidine適用於治療65歲(含)以上,不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者(依據WHO分類)。
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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51061049
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-28
- 發證日期
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2021-12-28
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- "霖揚"阿扎賽德苷凍晶注射劑100毫克
- 英文品名
- Azacitidine Lyophilized Inj 100mg "GBC"
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHY05106104901
- 資料更新時間
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