適應症
限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44005198 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2011-09-26  
發證日期
2006-09-26  
許可證種類
09 
中文品名
"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統 
英文品名
"Optima" Neonatal Bilirubin Test System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
尚理儀器股份有限公司  
申請商地址
台北市忠孝東路六段38號5樓 
通關簽審文件編號
DHA04400519800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OPTIMA INC. ROGIE BLDG. 5F, 1-48-11 ITABASHI, ITABASHI-KU, TOKYO 173-0004 JAPAN JP