適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94017912 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-05  
發證日期
2017-06-05  
許可證種類
09 
中文品名
"司爾特" 困難梭狀芽胞桿菌抗原檢驗試劑組 (未滅菌)  
英文品名
"CerTest" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
毅欣達企業有限公司  
申請商地址
臺北市文山區景興路97巷7號 
通關簽審文件編號
DHA09401791205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CERTEST BIOTEC, S.L. POL INDUSTRIAL RIO GALLEGO II, CALLE J N°1, 50.840, SAN MATEO DE GALLEGO, ZARAGOZA (SPAIN) ES