適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94022412 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-25  
發證日期
2021-03-25  
許可證種類
09 
中文品名
"歐普隆" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)  
英文品名
"Operon" Rotavirus (non-sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓 
通關簽審文件編號
DHA09402241205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OPERON, S.A. CAMINO DEL PLANO 19, 50410 - CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN ES