適應症
臨床生化項目檢驗分析。  
劑型
 
包裝
VITROS 350 Chemistry System 
許可證字號
84000782 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2021-10-01  
許可證種類
09 
中文品名
〝維特司〞350化學分析儀(未滅菌) 
英文品名
VITROS 350 Chemistry System (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA08400078207 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V. SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO MX {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 儀器附件:\n1.Micro Sample Cups (CAT: 1213115)\n2.Sample Cup Caps (Piercable Caps) (CAT: 1451392)\n3.Vitros VersaTips (CAT: 6801715)\n4.Magnetic HDL Cholesterol Sample Tubes (CAT: 6800910)\n5.Magnetic HDL Cholesterol Adaptors (CAT: 6800911)\n6.Humidity Control Packs (CAT: 1247873)\n7.Dessicant Packs (CAT: 1250232)\n8.PCS 13mm Tube Adapters (CAT: 8217796)\n9.PCS 10.25mm Tube Adapters (CAT: 8295750)\n10.PCS II 13mm Tube Adapters (CAT: 8303364)\n11.PCS Microtube Adapters (CAT: 8333130)\n12.PCS Microsample Cup Adapters (CAT: 8372690)\n13.250/500/700C/950 Cal Disk (Universal Calibration Diskette) (CAT: 8251878)\n14.Micro Tips (CAT: 1474030)\n15.250 Slide Disposal Box Liner (CAT: 1204791)\n16.Disposal Box Liner (CM/Cup Array) (CAT: 1250273)\n17.250 Mixing Cup Arrays (CAT: 1631779)\n18.250 Height Adapter (CAT: 1158294)\n19.250 Air Filter (CAT: 1331560)\n20.250 Micro Tube Adapter (CAT: 1338953)\n21.250 Sample Cup Adapter (CAT: 1412204)\n22.250 Tip Rack (CAT: 1561976)\n23.250 Universal Sample Tray (CAT: 1627439)
1 24.250 Software (CAT: 8175333)\n25.250 Diluent Tray (CAT : 1403906)\n26.250 Sample Tray Carrier (CAT : 8547176)\n27.VITROS 250 Reference Set (CAT : 8986507)\n28.Rate Lamp (CAT : 356666)\n29.PSID/Scanner\n30.Monitor