適應症
1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以Rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
51060149 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-13  
發證日期
2018-08-13  
許可證種類
02 
中文品名
祈佑定凍晶注射劑 
英文品名
Bendastin Lyophilized Powder for Injection 
藥品類別
 
申請商地址
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 
通關簽審文件編號
DHY05106014900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001之1號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 25.0000 001