適應症
定性檢測人類紅血球上的Fyb抗原。 
劑型
 
包裝
,REF 715122。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028449號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-21  
發證日期
2016-06-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602844902 
中文品名
“奧素” 抗Fyb血清 
英文品名
“Ortho” Anti-Fyb (FY2) 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. US 1