- 適應症
- 用於治療成人無法手術切除或轉移性，分化良好(G1及G2)且經體抑素類似物(somatostatin analogue)治療無效之體抑素受體(somatostatin receptor)陽性的胃腸道胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52R00104
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-07
- 發證日期
- 2021-04-07
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 鎦癌平注射液370百萬貝克/毫升
- 英文品名
- Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS52R0010402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS IBERICA S.L.U. | POLIGONO INDUSTRIAL LA CUESTA-SECTOR 3, PARCELAS 1 Y 2, LA AlMUNIA DE DONA GODINA, 50100 ZARAGOZA, SPAIN | ES | ||
| ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (ITALY) S.R.L. | VIA RIBES 5-10010 COLLERETTO GIACOSA (TO), ITALY | IT |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 177Lu-DOTA0-TYR3-Octreotate | 370.000000 | 046 |