- 適應症
- 本產品為縫線之附屬品，其作用為軟組織薄弱處之補強和修復，適用於需要額外補強材料才能獲得預期手術結果的乳房手術病患。本產品用於醫學上必要之乳房手術中，當既有軟組織不足以支撐手術修補之情況時，進行軟組織的修復和補強；例如縮乳手術以及為矯正病況而進行之二次乳房手術。本產品亦適用於乳房美容手術。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036252號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-14
- 發證日期
- 2023-03-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603625202
- 中文品名
- “緹丰”瑰麗妃修補片
- 英文品名
- “TEPHA” GalaFLEX Scaffold
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 蓓蕾莉生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Tepha Inc. | 99 Hayden Avenue, Suite 360, Lexington, MA 02421, USA | US | 1 |