適應症
利用ELISA方法測定人體血清或血漿中EBV EBNA IgG Ab.  
劑型
 
包裝
#284159: 96 tests/box以下空白。 
許可證字號
44001753 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-04  
發證日期
2005-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
鼻咽定康EB病毒核抗原IgG抗體檢驗試劑 
英文品名
Vironostika EBV EBNA IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路5段34號4樓 
通關簽審文件編號
DHA04400175308 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX BV. BOSEIND 15, 5281 RM BOXTEL, NETHERLANDS NL
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microelisa strip plate: Holder with 96 wells each coated with synthetic EBV EBNA-1 peptide.\nConjugate: HRP-labeled Anti-human IgG (goat).\nConjugate diluent: Phosphate buffer.\nCalibrator I : Human serum containing 5 AU anti-EBNA IGg/ml (nonreactive level).\nCalibrator II : Human serum containing 20 AU anti-EBNA IGg/ml (cut-off level).\nCalibrator III : Human serum containing 110 AU anti-EBNA IGg/ml (reactive level).\nCalibrator IV : Human serum containing 200 AU anti-EBNA IGg/ml (high reactive level).\nSample Diluent: Phosphate buffer.\nPhosphate buffer concentrate: Concentrated (25x) phosphate buffer with 0.05% tween-20.\nTMB substrate: Tetramethylbenziden and peroxide in citrate buffer.\nStop Solution: 0.2 mol/l sulfuric acid.