適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
96003919 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-08-08  
發證日期
2019-08-08  
許可證種類
09 
中文品名
"歐睿" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)  
英文品名
"Orient Gene" Strep A Rapid Test (Non-sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
桃園市桃園區敬三街211號 
通關簽審文件編號
DHA09600391909 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. 3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA. CN