適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2021-10-28  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2024-06-12  
發證日期
2019-06-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600383605 
中文品名
"康健" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌) 
英文品名
"AMD" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile) 
藥品類別
L婦產科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
康健生醫科技股份有限公司 
申請商地址
新北市五股區五權五路29號4、5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZHEJIANG JINHUA HUATONG MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. 5TH FLOOR, BUILDING C.D, NO. 818 JIDAO STREET, WUCHENG AREA JINHUA, 321016 ZHEJIANG CHINA CN 1