適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-26  
發證日期
2015-01-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600232106 
中文品名
“同輝”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 
英文品名
“Ophsurin” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
勝軒實業有限公司 
申請商地址
台南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OPHSURIN CO., LTD. NO1, INDUSTRIAL ROAD, CHENJI TOWN, SUCHENG DISTRICT, SUQIAN CITY, JIANGSU PROVINCE, 223900 CHINA CN 1