適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,不包含連接至病患的電連接器,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-20  
發證日期
2019-11-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402102700 
中文品名
"尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌) 
英文品名
"Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
華江醫療儀器股份有限公司 
申請商地址
台南市南區彰南里新孝路197、199號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Nipro Medical Ltda. Avenida Nipro, 451 Regiao Norte, CEP 18087-127 Sorocaba SP BRAZIL BR 1