適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-08  
發證日期
2019-11-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402101401 
中文品名
尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 
英文品名
OZAKI AVNeo Sizer System (Sterile) 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
橋河實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Japanese Organization for Medical Device Development Inc. #601 Nihonbashi Life Science Building, 2-3-11 Nihonbashi-Honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan JP 2
Hantel Technologies, Inc. 3496/3497 Breakwater Ct, Hayward, CA 94545, U.S.A. US 2