適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94021014 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-08  
發證日期
2019-11-08  
許可證種類
09 
中文品名
尾崎式愛維尼奧心臟瓣膜彌補物尺寸器(滅菌) 
英文品名
OZAKI AVNeo Sizer System (Sterile) 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 
通關簽審文件編號
DHA09402101401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Hantel Technologies, Inc. 3496/3497 Breakwater Ct, Hayward, CA 94545, U.S.A. US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
Japanese Organization for Medical Device Development Inc. #601 Nihonbashi Life Science Building, 2-3-11 Nihonbashi-Honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan JP {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}