適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94020845 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-09-10  
發證日期
2019-09-10  
許可證種類
09 
中文品名
創安幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
CITEST H. pylori Antigen Rapid Test Cassette(Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
創安生醫股份有限公司  
申請商地址
臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓 
通關簽審文件編號
DHA09402084500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CITEST DIAGNOSTICS INC. 170-422 Richards Street Vancouver BC, V6B 2Z4, Canada CA