適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-09-10  
發證日期
2019-09-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402084500 
中文品名
創安幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
CITEST H. pylori Antigen Rapid Test Cassette(Non-Sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
創安生醫股份有限公司 
申請商地址
臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CITEST DIAGNOSTICS INC. 170-422 Richards Street Vancouver BC, V6B 2Z4, Canada CA 1