- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 94020839
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-06
- 發證日期
- 2019-09-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "冠京" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 英文品名
- "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 冠京生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路一段239號10樓之6
- 通關簽審文件編號
- DHA09402083905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| KOMETABIO INC. | 51 6TH STREET, CRESSKILL, NJ 07626, USA | US |