適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94020584 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-06-24  
發證日期
2019-06-24  
許可證種類
09 
中文品名
"亞馬"卓越型-幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑 (未滅菌) 
英文品名
"AMA"RUT Expert (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
洋森生物科技有限公司  
申請商地址
台北市南港區興中路12巷15號3樓 
通關簽審文件編號
DHA09402058401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Association of Medicine and Analytics Company Limited 4-6, 17 line of Vasilievsky Island, Saint-Petersburg, 199034, Russian Federation RU