適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94020573 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-06-20  
發證日期
2019-06-20  
許可證種類
09 
中文品名
"醫誠" 鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)  
英文品名
"ImmuneMed" Leptospira (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
醫誠有限公司  
申請商地址
台北市大安區安和路1段55號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09402057306 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNEMED, INC. ROOMS #209 AND #210, BUILDING #1 & ROOM #2-3, BUILDING #3, CHUNCHEON BIO TOWN, 32, SOYANGGANG-RO, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, 24232, REPUBLIC OF KOREA KR