- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,酮(非定量)試驗系統及品管材料(分析與非分析)之醫療器材組合，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第020551號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-06-13
- 發證日期
- 2019-06-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09402055109
- 中文品名
- “斯坦必優”貝塔-羥基丁酸測試系統(未滅菌)
- 英文品名
- “Stanbio” β-Hydroxybutyrate(BHB) test system(Non-Sterile)
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 艾慕思生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街46號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STANBIO LABORATORY, L.P. DBA STANBIO LABORATORY | 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE, TX 78006 U.S.A. | US | 1 |