適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
氣導式助聽器,以下空白。  
許可證字號
94020499 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-05-29  
發證日期
2019-05-29  
許可證種類
09 
中文品名
"睿聲"助聽器(未滅菌)  
英文品名
"AudiBel" Hearing Aid (Non-Sterile) 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商名稱
利凌科技股份有限公司  
申請商地址
臺北市中山區復興北路164號7樓之1 
通關簽審文件編號
DHA09402049907 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
STARKEY LABORATORIES, INC. 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A. US