適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-05-24  
發證日期
2019-05-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402048203 
中文品名
"微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑 (未滅菌) 
英文品名
"WISH IN " H.pylori test (Non-Sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
微栩股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區康寧街151號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY 12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 USA US 1