適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94020392 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-05-02  
發證日期
2019-05-02  
許可證種類
09 
中文品名
"艾美凱特" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)  
英文品名
"IMMUNOCATCH" Streptococcus pneumoniae (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市信義區信義路五段5號(5A-32) 
通關簽審文件編號
DHA09402039202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EIKEN CHEMICAL CO., LTD. 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN JP