適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2022-08-05  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-11-26  
發證日期
2015-11-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401590001 
中文品名
"艾恩斯" 根管治療用微型馬達組及其附件 (未滅菌) 
英文品名
"Ionyx" ENDY NT2 Micro Motor and Accessories (Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
秀鼎股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷29之1號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IONYX SA 34 RUE DE FLEURENNE 33290 BLANQUEFORT FRANCE FR 1