適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94015549 
註銷狀態
註銷日期
2019-05-06  
註銷理由
888 
有效日期
2020-08-04  
發證日期
2015-08-04  
許可證種類
09 
中文品名
"凱杰" 阿特斯困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 
英文品名
"QIAGEN" artus c. difficile QS-RGQ MDx Kit (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司  
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09401554902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY DE