- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
- 94014812
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2019-12-31
- 發證日期
- 2014-12-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “快得利”萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測套組 (未滅菌)
- 英文品名
- “Quidel” Lyra Direct C. difficile Assay (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09401481202
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QUIDEL CORPORATION | 2005 EAST STATE STREET, SUITE 100, ATHENS, OH 45701, USA | US |