- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第014812號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-08-05
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2019-12-31
- 發證日期
- 2014-12-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401481202
- 中文品名
- “快得利”萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測套組 (未滅菌)
- 英文品名
- “Quidel” Lyra Direct C. difficile Assay (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-05-29
- 國際條碼
- 健保代碼