適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-17  
發證日期
2014-12-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401476108 
中文品名
"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌) 
英文品名
"HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
信義興有限公司 
申請商地址
臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ALTONA DIAGNOSTICS GMBH MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY DE 1