- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第014718號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-04
- 發證日期
- 2014-12-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401471807
- 中文品名
- “快得利”B群鏈球菌分子檢測品管組 (未滅菌)
- 英文品名
- “Quidel” Molecular GBS Control Set (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-05-29
- 國際條碼
- 健保代碼