- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第014592號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-21
- 發證日期
- 2014-10-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401459201
- 中文品名
- “因諾瓦”β2-醣蛋白I免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- “INOVA”QUANTA Flash β2GP1 IgM kit (non-sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INOVA DIAGNOSTICS, INC. | 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. | US | 1 |