適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-21  
發證日期
2014-10-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401459109 
中文品名
“因諾瓦”β2-醣蛋白I免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法試劑 (未滅菌) 
英文品名
“INOVA” QUANTA Flash β2GP1 IgG kit (non-sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
碩景股份有限公司 
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼