適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94014294 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-17  
註銷理由
838,888 
有效日期
2019-07-02  
發證日期
2014-07-02  
許可證種類
09 
中文品名
“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌) 
英文品名
“MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
玖惠企業有限公司  
申請商地址
臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3 
通關簽審文件編號
DHA09401429403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MedMira Laboratories Inc. Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada CA