- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
增加規格:12Q、15Q、18Q、21Q、26Q、30Q及36Q(原111年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
(一)規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
(二)註銷規格：Disposable Circumcision Suture Device。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-07-11
- 發證日期
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2019-07-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA09200102606
- 中文品名
- “狼和”一次性包皮環切吻合器
- 英文品名
- “Langhe” Disposable Circumcision Suture Device
- 藥品類別
- L婦產科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 捷元生技有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段126號9樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-03-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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