- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 增加規格:12Q、15Q、18Q、21Q、26Q、30Q及36Q(原111年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 (一)規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 (二)註銷規格：Disposable Circumcision Suture Device。
- 許可證字號
- 92001026
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-07-11
- 發證日期
- 2019-07-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “狼和”一次性包皮環切吻合器
- 英文品名
- “Langhe” Disposable Circumcision Suture Device
- 藥品類別
- L 婦產科用裝置
- 申請商名稱
- 捷元生技有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段126號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09200102606
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Jiangxi Langhe Medical Instrument Co., Ltd. | North Side of the Biological Industrial Park, Enjiang Industrial Zone, Yongfeng County, Ji’an City, Jiangxi Province, 331500, China | CN |