適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 增加規格:12Q、15Q、18Q、21Q、26Q、30Q及36Q(原111年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 (一)規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 (二)註銷規格:Disposable Circumcision Suture Device。 
許可證字號
92001026 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-07-11  
發證日期
2019-07-11  
許可證種類
09 
中文品名
“狼和”一次性包皮環切吻合器 
英文品名
“Langhe” Disposable Circumcision Suture Device 
藥品類別
L 婦產科用裝置 
申請商名稱
捷元生技有限公司  
申請商地址
新北市汐止區大同路1段126號9樓 
通關簽審文件編號
DHA09200102606 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Jiangxi Langhe Medical Instrument Co., Ltd. North Side of the Biological Industrial Park, Enjiang Industrial Zone, Yongfeng County, Ji’an City, Jiangxi Province, 331500, China CN