- 適應症
- 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 70000057
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-22
- 發證日期
- 2019-01-22
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 脊瑞拉 注射液
- 英文品名
- Spinraza Solution for injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣百健有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A2室)
- 通關簽審文件編號
- DHA07000005704
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON ITALIA S.P.A. | 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY | IT | ||
| FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS | BIOTEK ALLE 1, HILLEROD, 3400, DENMARK | DK | {"value":"6D","name":"\u6b21\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | nusinersen | 2.400000 | 001 |