- 適應症
- 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
- 劑型
- 279注射液
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000057號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-22
- 發證日期
- 2019-01-22
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA07000005704
- 中文品名
- 脊瑞拉 注射液
- 英文品名
- Spinraza Solution for injection
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣百健有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A2室)
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-07-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS | BIOTEK ALLE 1, HILLEROD, 3400, DENMARK | DK |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 2.4 | MG |