適應症
治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。 說明:Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常(包括Zellweger spectrum disorders)引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
70000054 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-06-06  
發證日期
2018-06-06  
許可證種類
02 
中文品名
酷立酸 膠囊250毫克 
英文品名
Cholbam 250mg 
藥品類別
 
申請商名稱
吉帝藥品股份有限公司  
申請商地址
台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 
通關簽審文件編號
DHA07000005401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PATHEON FRANCE 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. FR
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TW {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"}
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CHOLIC ACID 250.000 001