- 適應症
- 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。 說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 70000054
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-06
- 發證日期
- 2018-06-06
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 酷立酸 膠囊250毫克
- 英文品名
- Cholbam 250mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 吉帝藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
- 通關簽審文件編號
- DHA07000005401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON FRANCE | 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. | FR | ||
| 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 | 桃園市桃園區大誠路11號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| PATHEON PHARMACEUTICALS INC. | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA | US | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | CHOLIC ACID | 250.000 | 001 |