適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
BIOMONITOR III,Remote Assistant III,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原109年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 增加規格:BIOMONITOR IIIm。 適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月1日及110年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56033085 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-07  
發證日期
2020-01-07  
許可證種類
09 
中文品名
“百多力”植入式心臟監測和記錄系統 
英文品名
“BIOTRONIK” BIOMONITOR III Implantable Cardiac Monitoring and Recording System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
台灣百多力有限公司  
申請商地址
台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
通關簽審文件編號
DHA05603308507 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY DE