- 適應症
- 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
- 56032976
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-17
- 發證日期
- 2019-11-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “紐可適”橫膈節律系統
- 英文品名
- “NeuRx” Diaphragm Pacing System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 兆瑞科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603297601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Synapse Biomedical Inc. | 300 Artino Street Oberlin, OH 44074 Ohio, USA | US |