- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。規格變更(材質變更)及仿單變更(原108年11月4日仿單標籤核訂本收回作廢)。規格變更(材質變更)及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年9月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 註銷規格：100、1104、1125、1153、1175、1318、1328、1407CA。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56032897
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-17
- 發證日期
- 2019-10-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”心衛心室輔助系統
- 英文品名
- “Medtronic” HeartWare Ventricular Assist System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603289702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HeartWare, Inc. | 14400 NW 60th Ave, Miami Lakes, FL, USA 33014 | US |