適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。規格變更(材質變更)及仿單變更(原108年11月4日仿單標籤核訂本收回作廢)。規格變更(材質變更)及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原109年9月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 註銷規格:100、1104、1125、1153、1175、1318、1328、1407CA。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56032897 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-17  
發證日期
2019-10-17  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”心衛心室輔助系統 
英文品名
“Medtronic” HeartWare Ventricular Assist System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05603289702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HeartWare, Inc. 14400 NW 60th Ave, Miami Lakes, FL, USA 33014 US