- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本 申請變更事項：新增型號，詳如中文仿單核定本。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032893號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-04
- 發證日期
- 2019-10-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603289307
- 中文品名
- “波士頓科技”羅塔普洛旋磨系統導管與推進器
- 英文品名
- “Boston Scientific” ROTAPRO Rotational Atherectomy System Burr Catheter and Advancing Device
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-11-27
- 國際條碼
- 健保代碼