適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032748號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-08-03  
發證日期
2019-08-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603274801 
中文品名
“艾德尼斯”聲音處理器頭部元件 
英文品名
“Advanced Bionics” Universal Headpiece 
藥品類別
G耳鼻喉科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
開綸生物科技股份有限公司 
申請商地址
臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Advanced Bionics, LLC 28515 Westinghouse Pl Valencia, CA USA 91355 US 1