- 適應症
- 本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成，旨在製備血小板濃厚液（PRP）與透明質酸（HA）的混合液，3毫升血小板濃厚液（PRP）對應2毫升透明質酸（HA）。 每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。 用於製備關節內注射劑，用於治療膝關節疼痛，如I級到III級膝關節骨關節炎。建議每次注射一管，總共進行三次注射，每次注射時間間隔兩週。
- 劑型
- 包裝
- A-CP-HA-3。新增型號：A-CP-HA-1。
- 許可證字號
- 56032711
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-06-10
- 發證日期
- 2019-06-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)
- 英文品名
- “RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區新生南路一段103巷13號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603271101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| REGEN LAB SA | EN BUDRON B2, 1052 LE MONT-SUR-LAUSANNE, SWITZERLAND | CH |