- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- PicoLo 效能變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56032689
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-06-13
- 發證日期
- 2019-06-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雷射歐普克”皮可柔銣雅鉻皮秒雷射系統
- 英文品名
- “LASEROPTEK” PicoLo Nd:YAG Picosecond Laser System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 沃醫學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603268908
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LASEROPTEK Co., Ltd. | #114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea | KR |